Pharmanovia Menandatangani Perjanjian Lisensi Biologis Baru Dengan Lindis Biotech untuk Mengkomersialkan Catumaxomab untuk Pengobatan Kondisi Langka, Asites Ganas

Konten artikel

• Catumaxomab Mendapat Pendapat Positif dari Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) EMA pada Pertemuan Oktober 2024 dan Jika Disetujui Catumaxomab Akan Menjadi Satu-Satunya Pengobatan Obat Asites Ganas yang Disetujui
• Pharmanovia Akan Memimpin Semua Kegiatan untuk Meluncurkan Catumaxomab
• Ini Adalah Antibodi Monoklonal Pertama Pharmanovia dan Menandakan Evolusi Berkelanjutan Kami Menjadi Farmasi Khusus

BASILDON, Inggris — Pharmanovia, sebuah perusahaan farmasi global yang mengkomersialkan obat-obatan baru dan merevitalisasi, memperluas dan memperluas siklus hidup obat-obatan yang sudah ada, hari ini mengumumkan perluasan portofolio onkologinya dengan perjanjian lisensi baru untuk catumaxomab, untuk pengobatan asites ganas.

Konten artikel

Perjanjian tersebut memberi Pharmanovia hak eksklusif untuk memasarkan catumaxomab, antibodi monoklonal bi-spesifik trifungsional pertama di kelasnya, yang diindikasikan untuk pengobatan intraperitoneal asites ganas pada orang dewasa dengan karsinoma positif molekul adhesi seluler epitel (EpCAM), yang tidak memenuhi syarat untuk terapi antikanker sistemik lebih lanjut¹. Asites ganas adalah akumulasi cairan abnormal di rongga peritoneum yang biasanya timbul akibat kanker stadium lanjut.

Dr Stephen Deacon, Chief Scientific Officer menjelaskan: “Yang menarik dari catumaxomab adalah ia memiliki pendekatan baru yang ditargetkan. Antibodi trifungsional bispesifik (anti-EpCAM x anti-CD3) ini menggabungkan karakteristik antibodi monoklonal klasik dan molekul bispesifik.². Ia mengikat langsung ke sel-sel tumor yang mengekspresikan EpCAM dan kemudian meningkatkan aktivasi sistem kekebalan tubuh pasien sehingga membunuh sel-sel tumor.”

Asites maligna adalah kondisi langka, paling sering terjadi pada kanker ovarium, pankreas, dan lambung, dengan insidensi 20 hingga 50% dari seluruh kasus.³

CEO Pharmanovia, Dr. James Burt berkomentar; “Misi kami adalah menghadirkan obat-obatan yang inovatif dan lebih baik kepada pasien yang membutuhkannya, dan kesepakatan ini adalah contohnya. Kami memiliki obat kelas satu, yang dapat memainkan peran penting dalam perawatan suportif kanker yang sebelumnya telah disetujui namun tidak lagi tersedia. Kami ingin mengubahnya melalui kemitraan dengan Lindis Biotech, memperkenalkan kembali catumaxomab ke pasar, tergantung pada persetujuan penuh peraturan. Kami sangat bersemangat untuk mengerahkan kemampuan kami yang kuat pada New Chemical Entities (NCEs) untuk menghadirkan obat penting ini kepada pasien.”

“Kami sangat senang dapat bermitra dengan Pharmanovia untuk mendukung komersialisasi catumaxomab di Eropa. Kedua perusahaan sama-sama yakin akan dampak besar terapi ini terhadap kehidupan pasien yang menghadapi kondisi buruk ini dan menjunjung tinggi komitmen teguh untuk menyediakan catumaxomab kepada sebanyak mungkin orang,” kata Dr Horst Lindhofer, CEO Lindis Biotech. “Fokus perawatan suportif Pharmanovia, platform Eropa yang luas, dan keahlian yang kuat di bidang onkologi menjadikan mereka mitra ideal bagi kami. Kami berharap dapat bekerja sama sambil terus memperluas jangkauan kami pada indikasi lain dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi, seperti kanker kandung kemih.”

Konten artikel

Konten artikel

Prof Carsten Bokemeyer, Direktur Departemen Onkologi Medis dan Hematologi Universitas Hamburg, UKE menyatakan: “Penatalaksanaan klinis asites maligna masih menjadi masalah yang menyusahkan dalam bidang medis. Sayangnya, hingga saat ini, belum ada pedoman pengobatan berbasis bukti yang diterima secara umum atau rekomendasi penatalaksanaan khusus untuk MA dan hanya ada sedikit kemajuan dalam meringankan beban pasien dan meningkatkan kualitas hidup mereka. Oleh karena itu, ketersediaan catumaxomab sebagai terapi spesifik yang diarahkan pada tumor merupakan manfaat yang jelas bagi pasien dalam situasi sulit ini. Catumaxomab mengurangi kebutuhan akan tusukan, meningkatkan kualitas hidup, dan bahkan meningkatkan harapan hidup dalam beberapa kasus.”

Catumaxomab mendapat opini positif dari Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) Badan Obat Eropa (EMA) pada pertemuan bulan Oktober 2024 dengan izin edar UE yang diperkirakan akan berakhir pada tahun 2024. Jika disetujui, catumaxomab akan menjadi satu-satunya obat yang disetujui untuk tujuan tertentu. dan pengobatan asites ganas yang diarahkan pada kanker.

Tentang Farmanovia

Pharmanovia adalah perusahaan perawatan kesehatan manajemen siklus hidup global. Tujuan kami adalah menjadikan obat-obatan cocok untuk masa depan, untuk meningkatkan kehidupan pasien secara global.

Kami melakukan hal ini dengan menemukan kembali, menggunakan kembali atau merekayasa ulang obat-obatan yang sudah ada atau dengan memasarkan obat-obatan baru untuk meningkatkan hasil dan pengalaman pasien.

Dengan tim yang beragam dan berkembang di lebih dari 160 negara di seluruh dunia, kami memberikan solusi berkualitas tinggi, secara etis dan berkelanjutan, di empat bidang terapi inti kami – Endokrinologi, Neurologi, Kardiovaskular, dan Onkologi, baik pada penyakit atau kondisi yang langka maupun yang sudah ada.

Tentang Lindis Bioteknologi

Lindis Biotech adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berkomitmen terhadap pengembangan antibodi Triomab® – kelas baru sel T yang menggunakan antibodi trifungsional bispesifik, memberdayakan sistem kekebalan untuk mengubah kanker ganas menjadi penyakit yang dapat ditangani dan mungkin dapat disembuhkan.

Tentang CATUMAXOMAB

Catumaxomab awalnya diberikan izin edar dengan nama merek Removab di UE pada tanggal 20 April 2009 untuk pengobatan asites ganas pada orang dewasa dengan karsinoma positif EpCAM di mana terapi standar tidak tersedia atau tidak lagi memungkinkan. catumaxomab adalah antibodi trifungsional pengikat sel T pertama dan obat pertama di dunia yang disetujui secara khusus untuk pengobatan MA dan sejak itu telah membuktikan keamanan dan kemanjuran antitumornya pada lebih dari 2000 pasien. Produk tersebut tidak dipasarkan sejak tahun 2014 dan pada tanggal 2 Juni 2017 produk tersebut ditarik dari UE karena alasan komersial.

Konten artikel

Pada tanggal 17^th Oktober Lindis Biotech GmbH mendapat opini positif dari Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dengan brand name KORJUNY®.

Catumaxomab secara efektif menghancurkan sel kanker dengan mengikat dua antigen: EpCAM dan CD3 untuk membentuk jembatan antara sel kanker dan sel T. Hal ini mendekatkan sel-sel sehingga sel T dapat membunuh sel kanker. Catumaxomab juga menempel dan mengaktifkan sel imun positif reseptor gamma Fc seperti misalnya monosit dan makrofag, yang juga membantu sistem kekebalan tubuh untuk tidak hanya menyerang dan menghancurkan sel kanker, namun juga berpotensi menimbulkan efek vaksinasi.^4,5.

Referensi

¹ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/korjuny

² https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2840231/

³Referensi: BMJ, https://spcare.bmj.com/content/13/e3/e1292

⁴ https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/removab-epar-summary-public_en.pdf

⁵Atanackovic dkk., Vaksin Manusia & Imunoterapi 9:12, 1–10; 2013; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23955093/

COR2024PR00400- November 2024.

Lihat versi sumber di businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20241119386037/en/

Kontak

Alison Dyson, Direktur Komunikasi, Pharmanovia
07912887250/ [email protected]
Atau [email protected]

#distro

Konten artikel