Regulator AS pada hari Rabu melarang bahan tambahan yang disebut pewarna merah No. 3 dari pasokan makanan negara tersebut, hampir 35 tahun setelah zat tersebut dilarang digunakan dalam kosmetik karena potensi risiko kanker.
Pejabat Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengabulkan petisi tahun 2022 yang diajukan oleh dua lusin pendukung keamanan dan kesehatan pangan, yang mendesak badan tersebut untuk mencabut izin zat yang memberi warna merah cerah pada beberapa permen, kue camilan, dan ceri maraschino.
Badan tersebut mengatakan pihaknya mengambil tindakan tersebut sebagai “masalah hukum” karena beberapa penelitian menemukan bahwa pewarna tersebut menyebabkan kanker pada tikus percobaan. Para pejabat mengutip undang-undang yang dikenal sebagai Klausul Delaney, yang mengharuskan FDA untuk melarang zat aditif apa pun yang ditemukan menyebabkan kanker pada manusia atau hewan.
Pewarna tersebut dikenal sebagai eritrosin, FD&C Red No. 3 atau Red 3. Larangan tersebut menghapusnya dari daftar bahan tambahan warna yang disetujui dalam makanan, suplemen makanan, dan obat-obatan oral, seperti sirup obat batuk. Lebih dari tiga dekade yang lalu, FDA menolak mengizinkan penggunaan Red 3 dalam kosmetik dan obat-obatan yang digunakan secara eksternal karena sebuah penelitian menunjukkan bahwa Red 3 menyebabkan kanker jika dimakan oleh tikus.
“FDA mengambil tindakan yang akan menghapus izin penggunaan FD&C Red No. 3 dalam makanan dan obat-obatan yang dikonsumsi,” kata Jim Jones, wakil komisaris FDA untuk makanan manusia. “Bukti menunjukkan kanker pada tikus jantan di laboratorium yang terpapar FD&C Red No. 3 tingkat tinggi. Yang penting, cara FD&C Red No. 3 menyebabkan kanker pada tikus jantan tidak terjadi pada manusia.”
Produsen makanan mempunyai waktu hingga Januari 2027 untuk menghilangkan pewarna dari produk mereka, sementara pembuat obat-obatan yang dikonsumsi memiliki waktu hingga Januari 2028 untuk melakukan hal yang sama. Negara-negara lain masih memperbolehkan penggunaan pewarna tertentu, namun makanan impor harus memenuhi persyaratan tersebut persyaratan baru AS.
Para pendukung konsumen memuji keputusan tersebut.
“Ini adalah tindakan yang disambut baik, namun sudah lama tertunda, dari FDA: menghapus standar ganda yang tidak berkelanjutan di mana Red 3 dilarang digunakan dalam lipstik tetapi diizinkan dalam permen,” kata Dr. Peter Lurie, direktur kelompok Center for Science in the Public Bunga, yang memimpin upaya petisi.
CBC News telah meminta komentar dari Health Canada mengenai apakah larangan serupa akan diterapkan di sini, namun belum menerima tanggapan.
FDA mengajukan petisi tentang pewarna
Tidak jelas apakah larangan tersebut akan menghadapi tantangan hukum dari produsen makanan karena belum ada bukti yang menunjukkan bahwa pewarna tersebut menyebabkan kanker jika dikonsumsi oleh manusia. Pada sidang di bulan Desember, Komisaris FDA Dr. Robert Califf menyatakan bahwa hal itu berisiko.
“Ketika kita melarang sesuatu, maka hal itu akan dibawa ke pengadilan,” katanya kepada anggota Kongres pada tanggal 5 Desember. “Dan jika kita tidak memiliki bukti ilmiah, kita akan kalah di pengadilan.”
Ketika FDA menolak mengizinkan Red 3 dalam kosmetik dan obat topikal pada tahun 1990, bahan tambahan warna sudah diizinkan dalam makanan dan obat yang dikonsumsi. Karena penelitian pada saat itu menunjukkan bahwa pewarna yang menyebabkan kanker pada tikus tidak berlaku pada manusia, “FDA tidak mengambil tindakan untuk mencabut izin Warna Merah No. 3 pada makanan,” kata badan tersebut di situs webnya.
Para pendukung kesehatan selama bertahun-tahun telah meminta FDA untuk mempertimbangkan kembali keputusan tersebut, termasuk petisi tahun 2022 yang dipimpin oleh CSPI. Pada bulan November, hampir dua lusin anggota Kongres mengirim surat menuntut pejabat FDA melarang Red 3.
Anggota parlemen mengutip Klausul Delaney dan mengatakan tindakan tersebut sangat penting untuk melindungi anak-anak, yang mengonsumsi lebih banyak pewarna berdasarkan berat badan dibandingkan orang dewasa, kata anggota parlemen.
“FDA harus bertindak cepat untuk melindungi generasi muda dari pewarna berbahaya ini, yang digunakan hanya untuk memberi warna merah cerah pada makanan dan minuman,” kata surat itu. “Tidak ada alasan estetika yang bisa membenarkan penggunaan karsinogen dalam persediaan makanan kita.”
Red 3 dilarang untuk digunakan dalam makanan di Eropa, Australia dan Selandia Baru kecuali pada jenis ceri tertentu. Pewarna tersebut akan dilarang di California mulai Januari 2027.
Asosiasi Produsen Warna Internasional membela pewarna tersebut, dengan mengatakan bahwa pewarna tersebut aman pada tingkat yang biasanya dikonsumsi oleh manusia. Kelompok tersebut merujuk pada penelitian yang dilakukan oleh komite ilmiah yang dijalankan oleh Perserikatan Bangsa-Bangsa dan Organisasi Kesehatan Dunia, termasuk tinjauan tahun 2018 yang menegaskan kembali keamanan Red 3 dalam makanan.
Beberapa produsen makanan telah memformulasi ulang produknya untuk menghilangkan Red 3. Sebagai gantinya mereka menggunakan jus bit; carmine, pewarna yang terbuat dari serangga; dan pigmen dari makanan seperti ubi ungu, lobak, dan kubis merah, menurut Sensient Food Colors, pemasok pewarna dan perasa makanan yang berbasis di St. Louis.
Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Grup Media Sains dan Pendidikan Institut Medis Howard Hughes dan Yayasan Robert Wood Johnson. AP sepenuhnya bertanggung jawab atas semua konten.
