Direktur Jenderal Badan Pengawasan dan Pengawasan Obat dan Makanan (NAFDAC), Prof Mojisola Adeyeye, mengatakan pemasar kapsul Deekins Amoxycillin 500mg yang ditarik kembali, Kingsley Ekeanyanwu, kini berada dalam tahanan polisi.
Ekeanyanwu adalah Direktur Pelaksana Divine Kings Pharmaceutical Limited.
Berbicara pada konferensi pers pada hari Kamis di Abuja, Adeyeye menambahkan bahwa badan tersebut sedang menyelidiki dugaan kapsul di bawah standar yang diproduksi oleh Ecomed Pharma Ltd.
“Jika kami melihat aktor jahat, kami akan mengejarnya, kami menutupnya. Kami memeriksa fasilitas mereka. Jika pabrik tersebut tidak memenuhi Praktik Manufaktur yang Baik, kami akan menutupnya untuk sementara atau permanen, tergantung pada tingkat keparahannya; kami telah melakukan itu, dan kami memiliki rekor.
“Untuk kasus khusus ini, Managing Director Divine Kings Pharmaceutical ditahan di Lagos,” jelasnya.
Adeyeye menegaskan kembali bahwa penyelidikan terhadap kapsul tersebut berasal dari laporan reaksi merugikan obat yang serius yang dialami oleh pasien yang meminum obat tersebut di seluruh negeri.
NAFDAC, pada hari Rabu, mengatakan obat-obatan tersebut telah ditarik kembali karena adanya laporan reaksi merugikan yang serius terkait dengan batch tersebut.
Dia berkata, “Menurut Ecomed Pharma Ltd, laporan tentang reaksi obat yang merugikan yang serius diterima dari sebuah rumah sakit yang melaporkan tiga kasus reaksi obat yang merugikan yang serius dari pasien yang diberikan dengan batch Deekins Amoxycillin 500mg.
“Dalam keterangan yang diperoleh dari Tuan Kingsley Ekeanyanwu, Pemegang Izin Edar, kapsul, Divine King Pharmaceutical Ltd, menyatakan bahwa semua produk diproduksi oleh Ecomed Pharma Ltd.
“Produsen Ecomed Pharma Ltd dalam keterangannya mengaku hanya memproduksi 20 paket nomor batch 4C639001 yang terkena dampak untuk keperluan pembaruan registrasinya. Ia juga mengaku telah memproduksi 1.961 paket, Batch No 4C639002. Namun, 790 bungkus Batch 4C639001 dengan produksi 03/2024 dan tanggal kedaluwarsa 02/2027 ditarik kembali, yang tidak diproduksinya.”
Bos NAFDAC menyatakan bahwa produk tersebut telah diambil sampelnya untuk analisis laboratorium terhadap tersangka, Pharm Ekene Christopher, Ecomed Pharma Ltd dan Mr. Kingsley Ekeanyanwu, dari Devine Kings Pharmaceutical Ltd.
Ia menambahkan, saat ini hasil analisa masih menunggu sementara penyelidikan masih berjalan.
Adeyeye lebih lanjut mencatat bahwa Manajer Pengendalian Mutu dan Produksi telah diundang untuk penyelidikan lebih lanjut, dan Dewan Farmasi Nigeria, badan yang menerbitkan izin apotek, telah diberitahu.
