Home Hiburan Neuraly dan Enigma Biomedical USA mengumumkan Perjanjian Lisensi Penelitian dan Opsi Komersialisasi...

Hiburan

Neuraly dan Enigma Biomedical USA mengumumkan Perjanjian Lisensi Penelitian dan Opsi Komersialisasi untuk PET Imaging Biomarker, PMI04

17 January 2025

KNOXVILLE, Tenn. — Pada 16 Januari 2025, Neuraly Inc. (Neuraly), anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki oleh D&D Pharmatech Inc., dan Enigma Biomedical USA, Inc. (Enigma) mengumumkan penandatanganan perjanjian lisensi penelitian dan opsi komersialisasi untuk PMI04, biomarker pencitraan PET (Positron Emission Tomography) dari peradangan saraf yang dikembangkan oleh Neuraly.

Konten artikel

Berdasarkan perjanjian tersebut, Enigma memperoleh lisensi penelitian eksklusif untuk PMI04, serta opsi untuk menegosiasikan hak komersialisasi berdasarkan hasil penelitian. PMI04 adalah biomarker pencitraan PET yang secara selektif berikatan dengan CSF-1R (Reseptor Faktor Stimulasi Koloni 1) yang diekspresikan dalam mikroglia teraktivasi. Hal ini memungkinkan visualisasi aktivitas patologis mikroglia, kontributor mendasar terhadap respon neuroinflamasi, membantu diagnosis berbagai penyakit neurodegeneratif seperti penyakit Alzheimer, penyakit Parkinson, dan multiple sclerosis. Enigma berencana memfokuskan upaya pengembangannya pada pemanfaatan PMI04 untuk penilaian penyakit neurodegeneratif.

Konten artikel

Saat ini, pencitraan PET yang menargetkan TSPO (Translocator Protein) digunakan dalam penelitian neuro, namun menunjukkan spesifisitas yang terbatas, sehingga menyebabkan interpretasi dan penilaian kuantitatif yang menantang. Sebaliknya, CSF-1R secara spesifik berikatan dengan mikroglia teraktivasi, berkorelasi langsung dengan proliferasi dan kelangsungan hidup mikroglial. Hal ini menjadikan PMI04 sebagai biomarker pencitraan PET generasi berikutnya yang mampu mengukur penilaian, deteksi dini, dan analisis patologis penyakit neurodegeneratif terkait peradangan, yang pada akhirnya dapat bermanfaat bagi pengembangan terapi.

Dengan keberhasilan penelitian, perjanjian lisensi komersialisasi akan dibuat antara kedua perusahaan, memberikan hak pengembangan dan komersialisasi eksklusif kepada Enigma untuk PMI04. Neuraly akan menerima pembayaran di muka dan pembayaran pencapaian berdasarkan kemajuan pengembangan dan komersialisasi, bersama dengan royalti penjualan atas penjualan komersial di masa depan.

Seulki Lee, CEO Neuraly menyatakan “Kami berharap kemitraan ini akan mewakili langkah maju yang signifikan dalam memberikan alternatif diagnosis dan pengobatan penyakit neurodegeneratif. Kami akan melakukan yang terbaik untuk memastikan bahwa PMI04 dikomersialkan dengan cepat melalui kolaborasi erat dengan Enigma.”

“Kami senang telah dipilih sebagai mitra pengembangan oleh Neuraly,” kata Rick Hiatt, Presiden dan CEO Enigma. “Kami akan melanjutkan kesuksesan yang telah ditunjukkan dengan biomarker neuroimaging terbaik di kelasnya MK-6240 (Cerveau Technologies) dan NAV-4694 (Meilleur Technologies). Kami yakin biomarker pencitraan PET Neuraly CSF-1R memiliki sifat unik dan akan terbukti berguna dalam mengembangkan terapi penyakit neurodegeneratif saat ini dan di masa depan. Komitmen kami adalah memperluas ketersediaan agen pencitraan investigasi baru ini ke komunitas ilmiah yang lebih luas.”

Tentang Enigma Biomedis USA, Inc.

Enigma Biomedis ASVisinya adalah menjadi penyedia utama biomarker pencitraan untuk patologi neurologis, teknologi informasi terkait, dan alat terkait untuk mempercepat pengembangan, persetujuan, dan penerapan terapi efektif untuk mengobati penyakit neurodegeneratif. Biomarker neuroimaging Enigma memberi peneliti Farmasi dan Akademik alat canggih untuk memungkinkan pengembangan Terapi Pengubah Penyakit dengan presisi dan akurasi tertinggi. Dalam mewujudkan visi ini, anak perusahaan Enigma telah menyediakan biomarker pencitraan PET Tau dan Amiloid yang terbaik di kelasnya, MK-6240 dan NAV-4694, kepada mitra kami untuk mendukung upaya penelitian mereka. Kedua pelacak tersebut baru-baru ini diakuisisi oleh pihak ketiga untuk pengembangan lebih lanjut. Enigma juga baru-baru ini mengumumkan kemitraan dengan AbbVie untuk mengeksplorasi novel mereka, 4R Tau PET Imaging Biomarkers.

Konten artikel

Tentang D&D Pharmatech, Inc. dan Neuraly Inc.

D&D Pharmatech Inc.terdaftar di KOSDAQ di Korea, mengkhususkan diri dalam pengembangan agonis reseptor GLP-1. Perusahaan telah menjalin kemitraan jangka panjang dengan Fakultas Kedokteran Universitas Johns Hopkins untuk mengembangkan biomarker pencitraan terkait penyakit neurodegeneratif. Selain itu, D&D sedang melakukan uji klinis untuk kandidat GLP-1 dalam berbagai indikasi, termasuk penyelesaian uji coba Fase 2 di AS untuk pegsebrenatide agonis reseptor GLP-1 yang dapat disuntikkan mingguan (NLY01) pada pasien penyakit Parkinson pada tahun 2023.

Neuraly Inc.Anak perusahaan yang dimiliki sepenuhnya oleh D&D yang berlokasi di Gaithersburg, Maryland, AS, mengkhususkan diri dalam studi yang mendukung IND dan pengembangan klinis untuk program D&D yang menargetkan penyakit neurodegeneratif, metabolik, dan fibrotik. Neuraly telah berhasil menyelesaikan beberapa IND dan melakukan lima uji klinis hingga saat ini, termasuk empat studi yang telah selesai dan uji coba Fase 2 DD01 yang sedang berlangsung untuk steatohepatitis terkait disfungsi metabolik (MASH).