Sekotak Ozempic dan isinya diletakkan di atas meja di Dudley, North Tyneside, Inggris, 31 Oktober 2023.
George Frey | Reuters
Pemerintahan Biden pada hari Jumat meluncurkan 15 obat resep berikutnya Hal ini akan bergantung pada negosiasi harga antara produsen dan Medicare, sehingga memulai tahap kedua dari proses penting yang bertujuan untuk membuat obat-obatan yang mahal menjadi lebih terjangkau bagi para lansia.
Daftar teratas adalah Novo Nordisksuntikan diabetes blockbuster Ozempic, suntikan penurun berat badan Wegovy dan pil diabetes Rybelsus, yang dianggap sebagai salah satu produk dalam pembicaraan karena semuanya menggunakan bahan aktif yang sama: semaglutide. Perawatan tersebut memicu munculnya pasar obesitas yang sangat panas dan sulit diakses oleh pasien karena kendala biaya, perlindungan asuransi, dan pasokan.
Harga obat gelombang kedua yang disepakati dijadwalkan mulai berlaku pada tahun 2027. Namun tidak jelas apakah Presiden terpilih Donald Trump dapat mencoba mengubah atau mengurangi beberapa ketentuan undang-undang tersebut ketika ia mulai menjabat minggu depan.
Berikut adalah 15 obat yang menjadi pembicaraan awal tahun ini:
- Ozempic, Wegovy, Rybelsus, (semaglutida,) dibuat oleh Novo Nordisk, digunakan untuk diabetes tipe 2, pengelolaan berat badan, dan kesehatan jantung
- Trelegy Ellipta, dibuat oleh GSKadalah inhaler yang digunakan untuk penyakit paru obstruktif kronik dan asma
- Xtandi dibuat oleh Pfizerdigunakan untuk mengobati kanker prostat pada pria
- memperlambat dibuat oleh Bristol Myers Squibbdigunakan untuk mengobati kanker darah yang disebut multiple myeloma dan kanker yang berkembang pada orang dengan HIV
- Ibrance, dibuat oleh Pfizer, digunakan untuk mengobati kanker payudara tertentu
- Tentu saja, dibuat oleh Boehringer Ingelheim, digunakan untuk mengobati penyakit paru-paru kronis pada orang dewasa.
- Linzess, dibuat oleh AbbVie Dan Farmasi Kayu Besidigunakan untuk mengobati sindrom iritasi usus besar dan sembelit kronis
- Kalkuensi, dibuat oleh AstraZenecadigunakan untuk mengobati jenis kanker darah tertentu
- Austedo, Austedo XR, dibuat oleh Farmasi Tevadigunakan untuk mengobati gerakan tak sadar yang disebabkan oleh tardive dyskinesia atau penyakit Huntington
- Breo Ellipta, dibuat oleh GSK dan Kemajuanadalah inhaler yang digunakan untuk mengobati penyakit paru obstruktif kronik
- tradisi, dibuat oleh Boehringer Ingelheim dan Eli Lilydigunakan untuk manajemen diabetes tipe 2
- Xifaxan, dibuat oleh Salix Pharmaceuticals, digunakan untuk mengobati diare akibat perjalanan atau sindrom iritasi usus besar
- Vray, dibuat oleh AbbVie, digunakan untuk mengobati skizofrenia, gangguan bipolar I, dan gangguan depresi mayor
- Janumet, Janumet XR, dibuat oleh Merckdigunakan untuk mengelola diabetes tipe 2
- Otezla, dibuat oleh Amgendigunakan untuk mengobati psoriasis plak, arthritis psoriatis, dan bisul mulut
Undang-Undang Pengurangan Inflasi yang dikeluarkan Presiden Joe Biden memberi Medicare kekuatan untuk secara langsung mendiskusikan harga obat dengan produsen untuk pertama kalinya dalam hampir 60 tahun sejarah program federal. Beberapa anggota Kongres dari Partai Demokrat dan pendukung konsumen telah lama mendorong perubahan tersebut, karena banyak warga lanjut usia di seluruh negeri yang kesulitan mendapatkan layanan kesehatan.
Sekitar 5,3 juta orang dengan cakupan Medicare Bagian D menggunakan 15 obat dalam perundingan putaran kedua untuk mengobati berbagai kondisi, seperti asma, kanker, dan diabetes Tipe 2, antara 1 November 2023 hingga 31 Oktober 2024, menurut rilis dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan pada hari Jumat. Kelompok obat-obatan tersebut juga menyumbang sekitar $41 miliar, atau 14%, dari total biaya obat resep Bagian D selama periode waktu tersebut, rilis tersebut menambahkan.
Ketika digabungkan dengan 10 obat yang dipilih untuk siklus pertama negosiasi, 25 produk tersebut mewakili 36% dari seluruh biaya obat resep Medicare Bagian D selama periode waktu tersebut, kata rilis tersebut.
Obat-obatan tersebut telah beredar di pasaran setidaknya selama tujuh tahun tanpa pesaing generik, atau 11 tahun dalam hal produk biologis seperti vaksin.
Medicare telah menyelesaikan negosiasi untuk 10 obat pertama yang dipilih dalam program ini, dan harga baru akan mulai berlaku tahun depan. Pada bulan Agustus, pemerintahan Biden memperkirakan harga yang dinegosiasikan tersebut akan menghemat biaya yang harus ditanggung oleh pendaftar Medicare sebesar $1,5 miliar pada tahun 2026 saja. Pemerintah juga memperkirakan harga ini akan menghasilkan penghematan bersih sebesar $6 miliar untuk program Medicare pada tahun 2026atau penghematan bersih 22% secara keseluruhan.
Program negosiasi ini juga menghadapi banyak tantangan hukum – yang sejauh ini tidak berhasil – dari industri farmasi, yang memandang proses tersebut sebagai ancaman terhadap pertumbuhan pendapatan, laba, dan inovasi obat.
Medicare mencakup sekitar 66 juta orang di AS, dan 50,5 juta pasien saat ini terdaftar dalam rencana Bagian D, menurut organisasi penelitian kebijakan kesehatan KFF.
Hampir 10% dari pendaftar Medicare berusia 65 tahun ke atas, dan 20% dari mereka yang berusia di bawah 65 tahun, melaporkan adanya tantangan dalam membeli obat-obatan, kata seorang pejabat senior pemerintah kepada wartawan tahun lalu.
“Tahun lalu kami membuktikan bahwa negosiasi untuk menurunkan harga obat berhasil. Sekarang kami berencana untuk membangun rekor tersebut dengan menegosiasikan harga yang lebih rendah untuk 15 obat tambahan yang penting bagi lansia,” kata Sekretaris HHS Xavier Becerra dalam rilisnya. “Pengumuman hari ini sangat penting – Undang-Undang Pengurangan Inflasi menurunkan harga bagi orang-orang yang menggunakan Medicare. HHS akan terus melakukan negosiasi demi kepentingan terbaik orang-orang yang memiliki Medicare untuk mendapatkan akses terhadap perawatan inovatif dan menyelamatkan jiwa dengan biaya lebih rendah.”
Kelompok advokasi pasien, seperti organisasi nirlaba AARP, memuji pengumuman tersebut pada hari Jumat.
“Sudah terlalu lama, perusahaan-perusahaan obat besar menambah keuntungan mereka dengan menetapkan harga yang keterlaluan dengan mengorbankan nyawa orang Amerika, memaksa para lansia untuk melewatkan resep yang mereka tidak mampu beli,” kata AARP dalam sebuah pernyataan. “Putaran pertama negosiasi harga obat Medicare memperjelas bahwa proses ini akan menurunkan harga produk-produk penting ini dan menghasilkan penghematan miliaran dolar bagi Medicare dan penerima manfaatnya.”
Berapa banyak yang dikeluarkan Medicare untuk obat-obatan tersebut
Di antara 10 obat yang terdaftar, Medicare Bagian D menghabiskan pengeluaran paling banyak untuk Ozempic, Rybelsus dan Wegovy, yaitu $14,43 miliar, menurut CMS lembar fakta pada hari Jumat. Hampir 2,3 juta pendaftar menggunakan obat-obatan tersebut selama periode penggunaan CMS.
Rencana tersebut juga menghabiskan sekitar $5,14 miliar untuk Trelegy Ellipta, yang digunakan oleh 1,3 juta pendaftar. Xtandi menghabiskan biaya Medicare Bagian D $3,16 miliar meskipun hanya 35.000 pendaftar yang menggunakan obat tersebut, kata lembar fakta.
Pengeluaran untuk Pomalyst adalah $2,07 miliar, dan hanya 14.000 pendaftar yang menggunakan obat tersebut. Semua obat lain yang terdaftar menghabiskan biaya program di bawah $2 miliar.
Medicare Bagian D membelanjakan paling sedikit untuk Otezla sebesar $995 juta, dengan 31.000 pendaftar yang menggunakan obat tersebut, menurut lembar fakta.
Apa selanjutnya dalam pembicaraan harga Medicare?
Produsen obat mempunyai waktu hingga 28 Februari untuk memutuskan apakah akan berpartisipasi dalam program ini. Jika produsen obat menolak untuk bernegosiasi, perusahaan tersebut harus membayar pajak cukai hingga 95% dari penjualan obatnya di AS atau menarik semua produknya dari pasar Medicare dan Medicaid.
Mereka yang berpartisipasi akan terlibat dalam proses negosiasi panjang yang melibatkan penawaran harga bolak-balik selama berbulan-bulan dengan Medicare. Program federal menentukan penawaran awal untuk setiap obat dengan menggunakan data volume penjualan, tingkat dukungan keuangan federal untuk pengembangan obat dan data mengenai permohonan paten dan eksklusivitas yang tertunda atau disetujui, dan informasi lainnya.
Setelah putaran kedua berakhir, Medicare dapat menegosiasikan harga untuk 15 obat lainnya yang akan mulai berlaku pada tahun 2028. Jumlahnya meningkat menjadi 20 obat yang dinegosiasikan setiap tahun mulai tahun 2029.
Pemerintah hanya akan memilih obat Medicare Bagian D untuk dua putaran perundingan pertama. Ini akan menambah lebih banyak obat-obatan khusus yang tercakup dalam Medicare Bagian B, yang biasanya diberikan oleh dokter, pada tahun 2028.
Namun pembuat obat akan memiliki lebih banyak kesempatan untuk bernegosiasi dengan Medicare, berdasarkan pada hal tersebut bimbingan terakhir dirilis tahun lalu untuk putaran kedua pembicaraan harga. Pertemuan negosiasi opsional pertama akan diadakan setelah Medicare memberikan penawaran harga awal untuk 15 obat tersebut, yang harus ditunjukkan oleh 1 Juni.
