Badan Nasional Pengawasan dan Pengawasan Obat dan Makanan, NAFDAC, telah memperingatkan masyarakat Nigeria, termasuk penyedia layanan kesehatan, tentang obat pengobatan kanker palsu, Phesgo 600mg/600mg/10ml, yang diberi label dengan nomor batch C5290S20.
Hal ini tertuang dalam peringatan publik (No. 051/2024) yang tersedia di situs web badan tersebut.
Agensi melaporkan, Pemegang Izin Edar, MAH, Roche, menerima pengaduan dari dokter di Rumah Sakit Pendidikan Universitas Lagos, LUTH-NSIA, terkait dugaan produk palsu.
Dikatakan bahwa Phesgo 600mg/600mg, diberi label dengan nomor batch C5290S20, dilaporkan telah dibawa oleh pasien untuk diberikan.
Menurut agensi tersebut, pada saat laporan ini dibuat, produk tersebut belum didistribusikan, namun cocok dengan karakteristik produk palsu yang dilaporkan sebelumnya, C3809C51.
“Meskipun tidak ada sampel fisik yang dikembalikan ke Roche untuk diselidiki, gambar bagian produk secara khusus, botol Phesgo 600mg/600mg dan kotak lipat 10ml telah diperiksa.
“Gambar produk yang dicurigai dibandingkan dengan sampel asli yang disimpan oleh Roche.
“Investigasi Roche mengidentifikasi beberapa perbedaan signifikan antara sampel pengaduan dan bahan asli, yang mengonfirmasi status palsu dari batch tersebut.
“Ini termasuk: tidak ada nomor batch di database MAH, perbedaan bahasa, basilisk hilang, tanggal bollino salah, dan label bukti rusak yang tidak cocok dengan bahan asli Roche.
“Karena tidak ada sampel fisik yang tersedia untuk analisis kimia, penyelidikan terbatas pada perbandingan visual,” katanya.
NAFDAC menunjukkan bahwa Solusi Injeksi Phesgo 600mg/600mg digunakan untuk mengobati kanker payudara, karena bekerja dengan membunuh sel kanker dan mencegah pertumbuhannya lebih lanjut.
Laporan ini menekankan bahwa pemasaran ilegal obat-obatan palsu merupakan risiko kesehatan yang serius, karena produk-produk tersebut mungkin tidak mematuhi standar peraturan dan dapat merusak keamanan, kualitas, dan efektivitas.
Badan tersebut telah menginstruksikan semua direktur zona dan koordinator negara bagian untuk melakukan pengawasan dan menghapus produk palsu dari zona dan negara bagian mereka.
Hal ini juga mendesak para importir, distributor, pengecer, profesional kesehatan, dan perawat untuk berhati-hati dan waspada di seluruh rantai pasokan, menghindari impor, distribusi, dan penjualan produk palsu.
NAFDAC menekankan bahwa produk medis hanya boleh diperoleh dari pemasok resmi dan berlisensi, dengan pemeriksaan cermat terhadap keaslian dan kondisi fisiknya.
“Para profesional layanan kesehatan dan konsumen didesak untuk melaporkan segala kecurigaan terhadap obat-obatan atau peralatan medis di bawah standar atau palsu ke kantor NAFDAC terdekat.
“Pelaporan juga dapat dilakukan melalui nomor kontak NAFDAC (0800-162-3322) atau melalui email di (email protected).
“Selain itu, profesional kesehatan dan pasien didorong untuk melaporkan kejadian buruk atau efek samping apa pun yang terkait dengan penggunaan produk atau perangkat obat.
“NAFDAC menyediakan platform pelaporan elektronik di situs webnya (www.nafdac.gov.ng) dan melalui aplikasi Med-Safety, tersedia untuk diunduh di perangkat Android dan iOS,” katanya.
Menurut badan tersebut, dampak buruk juga dapat dilaporkan melalui email di (dilindungi email).
Ditegaskan kembali bahwa pemberitahuan produk juga akan diunggah ke Organisasi Kesehatan Dunia, WHO, Sistem Pengawasan dan Pemantauan Global, GSMS.
